Постановление Администрации Мурманской области от 22.05.1997 № 249
О лицензионной деятельности в здравоохранении на территории Мурманской области
АДМИНИСТРАЦИЯ МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 22.05.97 N 249 Утратилo силу - Постановление Губернатора Мурманской области от 10.12.99 г. N 496-ПГ О лицензионной деятельности в здравоохранении на территории Мурманской области (В редакции Постановления Главы администрации (Губернатора) Мурманской области от 21.10.97 г. N 447; Постановления Губернатора Мурманской области от 06.01.98 г. N 5) В соответствии с Основами законодательства Российской Федерацииоб охране здоровья граждан от 22.07.93 г. N 5487-1, Законом РоссийскойФедерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации"от 02.04.93 г. N 4742, на основании постановлений ПравительстваРоссийской Федерации от 24.12.94 г. N 1418 "О лицензировании отдельныхвидов деятельности", от 08.02.96 г. N 122 "Об утверждении Положения олицензировании деятельности по сбору и реализации сырья издикорастущих лекарственных растений", от 25.03.96 г. N 350 "Обутверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", от03.04.96 г. N 390 "Об утверждении Положения о лицензированиидеятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеванийчеловека" и от 11.06.96г. N 688 "Об утверждении Положения олицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных идератизационных средств, Положения о лицензировании проведениядезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ и Положения олицензировании деятельности, связанной с источниками ионизирующегоизлучения (генерирующими)", ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Установить, что в Мурманской области медицинская ифармацевтическая деятельность, генерирующими источникамиионизирующего излучения, сбором и реализацией сырья из дикорастущихлекарственных растений (кроме растений, принадлежащих к видам,занесенным в Красную Книгу Российской Федерации), производствомдезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств,проведением дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работможет осуществляться юридическими лицами независимо оторганизационно-правовой формы, а также физическими лицами,осуществляющими предпринимательскую деятельность без образованияюридического лица, только на основании лицензии, выданной Бюро полицензированию медицинской и фармацевтической деятельностиадминистрации Мурманской области. (В редакции Постановления Главыадминистрации (Губернатора) Мурманской области от 06.01.98 г. N 5) 2. Утвердить прилагаемые Порядок ведения лицензионнойдеятельности в здравоохранении на территории Мурманской области иПоложение о Бюро по лицензированию медицинской и фармацевтическойдеятельности администрации Мурманской области - органе,уполномоченном на ведение лицензионной деятельности вздравоохранении.(Отменен в части утверждения Порядка ведениялицензионной деятельности в здравоохранении на территории Мурманскойобласти - Постановление Главы администрации (Губернатора) Мурманскойобласти от 21.10.97 г. N 447) 3. Признать утратившими силу постановления Главы администрацииМурманской области: 3.1. от 12.10.92 г. N 487 п.5 "О подготовке к переходу намедицинское страхование граждан области"; 3.2. от 18.01.93 г. N 17 "О мерах по упорядочению деятельностинегосударственных медицинских и фармацевтических учреждений"; 3.3. от 22.10.93 г. N 361 "О составах комиссий Бюро полицензированию и аккредитации деятельности субъектов системымедицинского страхования"; 3.4. от 27.12.93 г. N 486 "О внесении изменений и дополнений воВременное положение о Бюро по лицензированию и аккредитациидеятельности субъектов системы медицинского страхования, утвержденноепостановлением Главы администрации Мурманской области от 12.10.92 г. N487"; 3.5. от 03.01.96 г. N 1 "О внесении изменений в постановлениеГлавы администрации Мурманской области от 12.10.92 г. N 487 "Оподготовке к переходу на медицинское страхование граждан области". 4. Настоящее постановление вступает в силу после официальногоопубликования его в печати. 5. Контроль за выполнением постановления возложить на первогозаместителя Главы администрации Мурманской области А.А.Малинина. Глава администрации Мурманской области Ю.А.Евдокимов------------------------ Приложение N 1 Утвержден постановлением Главы администрации Мурманской области от 22.05.97 N 249 П О Р Я Д О К ведения лицензионной деятельности в здравоохранении на территории Мурманской области 1. Настоящий Порядок устанавливает правила ведения лицензионнойдеятельности в здравоохранении на территории Мурманской области. 2. Лицензирование в здравоохранении - выдача государственногоразрешения (лицензии) юридическим, а также физическим лицам,осуществляющим предпринимательскую деятельность без образованияюридического лица. 3. На территории Мурманской области лицензированию вздравоохранении подлежит деятельность предприятий, учреждений иорганизаций независимо от организационно-правовой формы иведомственной принадлежности, а также физических лиц, осуществляющихпредпринимательскую деятельность без образования юридического лица,занимающихся: 3.1. медицинской деятельностью; 3.2. фармацевтической деятельностью, в том числе изготовлением иреализацией корригирующих очков; 3.3. сбором и реализацией сырья из дикорастущих лекарственныхрастений (кроме растений, принадлежащих к видам, занесенным в КраснуюКнигу Российской Федерации); 3.4. производством дезинфекционных, дезинсекционных идератизационных средств; 3.5. проведением дезинфекционных, дезинсекционных идератизационных работ; 3.6. деятельностью, связанной с возбудителями инфекционныхзаболеваний человека; 3.7. деятельностью, связанной с источниками ионизирующегоизлучения (генерирующими). 4. Органом, уполномоченным администрацией Мурманской области наведение лицензионной деятельности в здравоохранении, является Бюро полицензированию медицинской и фармацевтической деятельностиадминистрации Мурманской области (далее - Бюро), которое является ееструктурным органом. Оперативное руководство Бюро осуществляет Комитетпо здравоохранению администрации Мурманской области. 5. Решения о выдаче, отказе в выдаче, приостановлении илианнулировании лицензии принимаются комиссиями Бюро, персональныйсостав которых на паритетной основе утверждает его начальник попредставлению сторон, предусмотренных законодательством РоссийскойФедерации и участвующих в процедуре аккредитации и лицензирования. 6. Лицензия, выданная Бюро, является государственным документом,который разрешает осуществление указанного в нем вида и объемадеятельности в течение установленного срока, а также определяетусловия его осуществления. 7. К лицензии прилагается протокол с указанием отдельно каждоговида и объемов разрешенной деятельности, который является неотъемлемойее частью. Лицензия без протокола и протокол без лицензиинедействительны. 8. Перечень видов медицинской и фармацевтической деятельности,подлежащих лицензированию, устанавливается Министерствомздравоохранения Российской Федерации. Перечень видов деятельности,связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека,устанавливается Департаментом государственногосанитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации. 9. Лицензирование деятельности фармацевтических специалистовпредшествует лицензированию деятельности предприятий, учреждений,организаций, занимающихся фармацевтической деятельностью. 10. Лицензия не освобождает ее владельца иметь необходимыесвидетельства, сертификаты, предусмотренные законодательствомРоссийской Федерации на медицинскую технику, лекарственные средства ипарафармацевтическую продукцию. 11. Действие лицензии не распространяется на других лиц,осуществляющих деятельность совместно с владельцем лицензии, в томчисле по договору о сотрудничестве, а также правоприемников июридических лиц, учредителем (одним из учредителей) которых являетсявладелец лицензии. 12. Для получения лицензии заявитель лично представляет в Бюродокументы в соответствии с прилагаемым перечнем. 13. Документы представляются исключительно на русском языке или впереводе на русский язык нотариально заверенными. Если они не заверенынотариусом - с предъявлением оригиналов. 14. Требовать от заявителя документы, не предусмотренныенастоящим Порядком, запрещается. Документы, представленные дляполучения лицензии, регистрируются в Бюро. 15. Пакет документов владельца лицензии хранится в Бюро в течениевсего срока действия лицензии, после чего он уничтожается ссоставлением соответствующего акта. 16. Заявление и экспертные заключения рассматриваются комиссиямиБюро в присутствии соискателя лицензии и экспертов. Отсутствие назаседании комиссии соискателя лицензии, либо уполномоченного им лицапо доверенности, является основанием для переноса дня рассмотренияматериалов. 17. Решение о выдаче (отказе в выдаче) лицензии принимается втечение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимымидокументами и оплаты расходов по аккредитации и лицензированию. Вслучае проведения дополнительной, в том числе независимой, экспертизырешение принимается в 15-дневный срок после получения экспертногозаключения, но не позднее 60 дней со дня подачи заявления со всеминеобходимыми документами. 18. В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объемаподлежащих экспертизе материалов, начальником Бюро срок принятиярешения о выдаче (отказе в выдаче) лицензии может быть дополнительнопродлен до 30 дней. 19. Лицензия на частную практику в соответствии с настоящимПорядком выдается высококвалифицированному специалисту, имеющемусертификат специалиста и необходимые условия для осуществлениядеятельности. 20. Для занятия фармацевтической деятельностью специалист обязаниметь лицензию на право осуществления определенных видов деятельности. 21. Уведомление об отказе в выдаче лицензии Бюро направляетзаявителю в письменном виде в течение трех рабочих дней после принятиясоответствующего решения с указанием причин отказа. 22. Основаниями для отказа в выдаче лицензии являются: 22.1. наличие в документах, представленных заявителем,недостоверной или искаженной информации; 22.2. отрицательное экспертное заключение, установившеенесоответствие условий для осуществления соответствующего видадеятельности, а также отрицательное заключение государственныхнадзорных органов. 23. Срок действия лицензии устанавливается в зависимости от видадеятельности, но не менее трех лет и ограничен указанной в ней датой.По заявлению субъекта, обратившегося за получением лицензии, срок еедействия может быть менее 3-х лет. 24. Лицензии оформляются на типовых бланках, имеющих степеньзащищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя, утвержденныхМинистерством экономики Российской Федерации, которые Бюро приобретаетсамостоятельно. Лицензии имеют учетную серию и номер. Лицензииприсваивается регистрационный номер, под которым она вносится втерриториальный реестр. Учет и хранение бланков лицензий осуществляетБюро. 25. Лицензия выдается отдельно на каждый указанный в п.3 виддеятельности. Передача лицензии другому юридическому или физическомулицу запрещается. 26. Процедура аккредитации и лицензирования включает в себяанализ представленных заявителем документов, экспертизу заявленныхвидов и объемов деятельности, рассмотрение материалов комиссией,выдачу (отказ в выдаче) лицензии, контроль за соблюдением лицензионныхусловий. 27. Для проведения экспертизы заявленных соискателем лицензиивидов деятельности Бюро на контрактной основе приглашаетвысококвалифицированных специалистов. 28. Дополнительная экспертиза проводится по письменной просьбесоискателя лицензии, по решению начальника Бюро или по решениюкомиссии. Основаниями для проведения дополнительной экспертизыявляются: 28.1. наличие спорных вопросов при рассмотрении представленныхсоискателем лицензии документов; 28.2. требование соискателя лицензии при получении им отказа ввыдаче лицензии; 28.3. необходимость привлечения к рассмотрению представленныхдокументов специалистов более высокой квалификации или иного профиля; 29. Дополнительная экспертиза не проводится при рассмотренииприостановления действия или аннулирования лицензии в случаяхпоступления отрицательных заключений от органов государственногонадзора. 30. В тех случаях, когда лицензируемый вид деятельностиосуществляется на нескольких территориально обособленных объектах,лицензиату одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии суказанием местоположения каждого объекта. Копии лицензийрегистрируются в Бюро. 31. При ликвидации предприятия, организации, учреждения илипрекращения действия свидетельства о государственной регистрациифизического лица в качестве предпринимателя, выданная лицензия теряетюридическую силу. 32. В случае реорганизации, изменения наименования юридическоголица, изменения паспортных данных физического лица, утраты лицензиилицензиат обязан в 15-дневный срок подать заявление о переоформлениилицензии, которое производится в порядке, установленном для ееполучения. До переоформления лицензии лицензиат осуществляетдеятельность на основании ранее выданной лицензии, а в случае утратылицензии - на основании временного разрешения, выданного Бюро. 33. Лицензия и протокол к ней подписываются начальником Бюро, а вслучае его отсутствия - уполномоченным им на это лицом и заверяетсяпечатью Бюро. 34. Деятельность на основании лицензий, полученных на территориииных субъектов Российской Федерации, в Мурманской области можетосуществляться после регистрации таких лицензий Бюро. Регистрацияпроводится в течение 30 дней по предъявлении ее владельцем оригиналалицензии. При этом производится экспертиза условий осуществлениясоответствующего вида деятельности. В регистрации лицензии может бытьотказано по основаниям, предусмотренным п.21. 35. Приостановление действия лицензии означает запрет наосуществление деятельности, указанной в лицензии, до устранениянарушений и производится в случаях: 35.1. невыполнения владельцем лицензии условий, указанных в еепротоколе; 35.2. невыполнения владельцем лицензии требованийгосударственных, в т.ч. надзорных органов, которые направляют в Бюросоответствующее представление; 35.3. приостановления деятельности владельца лицензиигосударственными органами в соответствии с законодательствомРоссийской Федерации; 35.4. несообщения владельцем лицензии Бюро в 15-дневный срок обизменениях и дополнениях, внесенных в учредительные документы,изменении юридического адреса, наименования, паспортных данных, видови объемов деятельности; 35.5. нарушения действующих отраслевых стандартов. 36. Аннулирование лицензии означает запрет на осуществлениедеятельности, указанной в лицензии. Основаниями для аннулированиялицензии являются: 36.1. заявление владельца лицензии; 36.2. неустранение в установленный Бюро срок нарушений, явившихсяоснованием для приостановления действия лицензии; 36.3. передача лицензии другому лицу; 36.4. ликвидация юридического лица или прекращение действиясвидетельства о государственной регистрации физического лица вкачестве предпринимателя без образования юридического лица; 36.5. вступивший в силу приговор суда о совершении владельцемлицензии противоправных действий; 36.6. если лицензия, выданная органами исполнительной власти иныхсубъектов Российской Федерации, не зарегистрирована Бюро; 37. Бюро в течение 3-х рабочих дней со дня принятия решения оприостановлении действия лицензии или ее аннулирования в письменномвиде сообщает об этом ее владельцу, государственной налоговой службепо Мурманской области и Комитету по здравоохранению администрацииМурманской области. В случае изменения обстоятельств, повлекших засобой приостановление лицензии, действие ее может быть возобновлено впорядке, установленном для ее получения.При этом Бюро информирует втечение 3-х рабочих дней дней о принятом решении ее владельца,государственную налоговую службу по Мурманской области и Комитет поздравоохранению администрации Мурманской области. 38. В случае отказа в выдаче лицензии Бюро информирует об этомместную администрацию, осуществляющую регистрацию субъектов. 39. Процедуру аккредитации определяет комиссия и утверждаетначальник Бюро. Аккредитация указанных в п.3 видов деятельностипредшествует лицензированию, по ее результатам выдается сертификат. 40. Бюро самостоятельно осуществляет контроль за соблюдениемусловий лицензии, указанных в протоколе к ней, в течение всего срокаее действия, для чего оно предусматривает соответствующие финансовыерасходы. В этих целях Бюро направляет экспертов для обследованияусловий предоставления владельцем лицензии видов деятельности, которыепредставляют ему заключения. Решение по результатам экспертизыпринимает комиссия Бюро. 41. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензииосуществляются на платной основе. За рассмотрение заявления о выдачелицензии взимается плата в размере одной десятой установленногозаконом минимального размера оплаты труда. За выдачу лицензии(заверенной ксерокопии, дубликата, переоформление, регистрация,продление ее срока) взимается плата в пределах трехкратного размераустановленного законом минимального размера оплаты труда. Доходыостаются в распоряжении Бюро для покрытия текущих расходов. 42. Заявленные соискателем лицензии виды деятельности подлежатэкспертизе, которая осуществляется на платной основе. При этомрасходы, связанные с оплатой труда экспертов, а также другиедополнительные расходы, связанные непосредственно с выдачей лицензии,не включаются в фиксированную лицензионную плату и оплачиваютсяотдельно при рассмотрении заявления и выдаче лицензии. Тарифы наосуществление экспертизы разрабатываются Бюро и утверждаютсяадминистрацией Мурманской области. Плата за проведение экспертизыостается в распоряжении Бюро для покрытия связанных с этим расходов иего содержание. 43. Бюро ведет реестр выданных, зарегистрированных,приостановленных и аннулированных лицензий. 44. Решения и действия Бюро могут быть обжалованы в установленномпорядке в судебные органы. 45. Контроль за соблюдением лицензиатом условий, предусмотренныхлицензией, осуществляется лицензионным органом. 46. Руководители и должностные лица лицензионного органа несутответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение требованийнастоящего Порядка и установленного порядка лицензионной деятельностив соответствии с законодательством Российской Федерации.------------------------ Приложение N 1 к Порядку ведения лицензионной деятельности в здравоохранении П Е Р Е Ч Е Н Ь документов, направляемых учреждениями (лицами) государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения для аккредитации и лицензирования медицинской деятельности 1. Заявление о выдаче лицензии с указанием: - для юридических лиц - наименования и организационно-правовойформы, юридического адреса, номера расчетного счета, наименованияобслуживающего банка, ИНН, кодов ОКПОи ОКОНХ, телефона; - для физических лиц - фамилии, имени, отчества, серии и номерапаспорта, когда и кем он выдан, места жительства, телефона; - видов и объемов медицинской деятельности; - срока действия лицензии. 2. Копии учредительных документов (Устав, Положение,учредительный Договор). 3. Копия свидетельства о государственной регистрации юридическоголица. 4. Справка налогового органа о постановке на учет илисвидетельство о государственной регистрации физического лица вкачестве предпринимателя со штампом налогового органа. 5. Сведения о профессиональной подготовке специалистов,осуществляющих лицензируемую медицинскую деятельность (Ф.И.О.,занимаемая должность, наличие сертификата специалиста и (или)удостоверения о последипломной переподготовке за последние пять лет поспециальности, квалификационная категория, ученая степень). 6. Данные о нормативно-методическом обеспечении,организационно-технических возможностях и материально-техническомоснащении для выполнения соответствующих видов медицинскойдеятельности: - копия договора об аренде помещений; - перечень медицинского оборудования и заключение о еготехническом состоянии, выданное Комиссией Комитета по здравоохранению; - заключение Центра стандартизации, метрологии и сертификации осостоянии средств измерений; - заключение территориального Центра госсанэпиднадзора,Госпожнадзора, Комитета по труду, занятости и миграции населения; - заключение территориальных органов УВД о техническойукрепленности помещений для хранения наркотических, сильнодействующих,ядовитых, одурманивающих лекарственных средств и этилового спирта вчистом виде. 7. Документ, подтверждающий оплату за аккредитацию илицензирование. ПРИМЕЧАНИЕ: Юридические и физические лица частной системыздравоохранения представляют нотариально заверенные копии документов опрофессиональной пригодности специалистов (диплома, сертификатаспециалиста и (или) удостоверения о последипломной переподготовке запоследние пять лет по специальности, удостоверения о присвоенииквалификационной категории,удостоверения о присвоении ученой степени).------------------------ Приложение N 2 к Порядку ведения лицензионной деятельности в здравоохранении П Е Р Е Ч Е Н Ь документов, направляемых военно- медицинскими учреждениями для аккредитации и лицензирования медицинской деятельности 1. Заявление о выдаче лицензии с указанием: - наименования и организационно-правовой формы, юридическогоадреса, номера расчетного счета, наименования обслуживающего банка,ИНН, кодов ОКПО и ОКОНХ, телефона; - видов и объемов медицинской деятельности; - срока действия лицензии. 2. Копия утвержденного в установленном порядке Устава(Положения). 3. Копия свидетельства о государственной регистрации. 4. Справка налогового органа о постановке на учет. 5. Сведения о профессиональной подготовке специалистов,осуществляющих лицензируемую медицинскую деятельность (Ф.И.О.,занимаемая должность, наличие сертификата специалиста и (или)удостоверения о последипломной переподготовке за последние пять лет поспециальности, квалификационная категория, ученая степень). 6. Данные о нормативно-методическом обеспечении,организационно-технических возможностях и материально-техническомоснащении для выполнения соответствующих видов медицинскойдеятельности: - копия договора об аренде помещений; - перечень медицинского оборудования и заключение ремонтнойгруппы о его техническом состоянии; - заключение метрологической службы о состоянии средствизмерений; - заключение территориального санитарно-эпидемиологическогоотряда, службы противопожарной защиты и спасательных работ, Комитетапо труду, занятости и миграции населения; - заключение Управления военной контрразведки ФСБ РФ отехнической укрепленности помещений для хранения наркотических,сильнодействующих, ядовитых, одурманивающих лекарственных средств иэтилового спирта в чистом виде. 7. Документ, подтверждающий оплату за аккредитацию илицензирование.------------------------ Приложение N 3 к Порядку ведения лицензионной деятельности в здравоохранении П Е Р Е Ч Е Н Ь документов, направляемых учреждениями (лицами) государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения для аккредитации и лицензирования фармацевтической деятельности 1. Заявление о выдаче лицензии с указанием: - для юридических лиц - наименования и организационно-правовойформы, юридического адреса, номера расчетного счета, наименованияобслуживающего банка, ИНН, кодов ОКПОи ОКОНХ, телефона; - для физических лиц - фамилии, имени, отчества, серии и номерапаспорта, когда и кем он выдан, места жительства, телефона; - видов фармацевтической деятельности; - срока действия лицензии. 2. Копии учредительных документов (Устав, Положение,учредительный Договор). 3. Копия свидетельства о государственной регистрации юридическоголица. 4. Справка налогового органа о постановке на учет илисвидетельство о государственной регистрации физического лица вкачестве предпринимателя со штампом налогового органа. 5. Копии лицензий специалистов, обеспечивающих выполнениезаявленных видов фармацевтической деятельности. 6. Данные о нормативно-методическом обеспечении,организационно-технических возможностях и материально-техническомоснащении для выполнения соответствующих видов фармацевтическойдеятельности: - копия договора об аренде помещений; - заключение Центра стандартизации, метрологии и сертификации осостоянии средств измерений; - перечень аптечного оборудования и заключение о его техническомсостоянии, выданное Комиссией Комитета по здравоохранению; - заключение территориального Центра госсанэпиднадзора,Госпожнадзора, Комитета по труду, занятости и миграции населения; - заключение территориальных органов УВД о техническойукрепленности помещений для хранения наркотических, сильнодействующих,ядовитых, одурманивающих лекарственных средств и этилового спирта вчистом виде; 7. Документ, подтверждающий оплату за аккредитацию илицензирование.------------------------ Приложение N 4 к Порядку ведения лицензионной деятельности в здравоохранении П Е Р Е Ч Е Н Ь документов, направляемых военно- медицинскими учреждениями для аккредитации и лицензирования фармацевтической деятельности 1. Заявление о выдаче лицензии с указанием: - наименования и организационно-правовой формы, юридическогоадреса, номера расчетного счета, наименования обслуживающего банка,ИНН, кодов ОКПО и ОКОНХ, телефона; - видов фармацевтической деятельности; - срока действия лицензии. 2. Копия утвержденного в установленном порядке Устава(Положения). 3. Копия свидетельства о государственной регистрации. 4. Справка налогового органа о постановке на учет. 5. Копии лицензий специалистов, обеспечивающих выполнениезаявленных видов фармацевтической деятельности. 6. Данные о нормативно-техническом обеспечении,организационно-технических возможностях и материально-техническомоснащении для выполнения соответствующих видов фармацевтическойдеятельности: - копия договора об аренде помещений; - перечень аптечного оборудования и заключение ремонтной группы оего техническом состоянии; - заключение метрологической службы о состоянии средств измерений; - заключение территориального санитарно-эпидемиологическогоотряда, службы противопожарной защиты и спасательных работ, Комитетапо труду, занятости и миграции населения; - заключение Управления военной контрразведки ФСБ РФ отехнической укрепленности помещений для хранения наркотических,сильнодействующих, ядовитых, одурманивающих лекарственных средств иэтилового спирта в чистом виде. 7. Документ, подтверждающий оплату за аккредитацию илицензирование.------------------------ Приложение N 5 к Порядку ведения лицензионной деятельности в здравоохранении П Е Р Е Ч Е Н Ь документов для лицензирования деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека, источниками ионизирующего излучения (генерирующими), производством дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, проведением дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ 1. Заявление о выдаче лицензии с указанием: - для юридических лиц - наименования и организационно-правовойформы, юридического адреса, номера расчетного счета, наименованияобслуживающего банка, ИНН, кодов ОКПО и ОКОНХ, телефона; - для физических лиц - фамилии, имени, отчества, серии и номерапаспорта, когда и кем он выдан, места жительства; - срока действия лицензии; - видов деятельности. 2. Копия утвержденного в установленном порядке Устава(Положения), учредительного Договора. 3. Копия свидетельства о государственной регистрации. 4. Справка налогового органа о постановке на учет илисвидетельство о государственной регистрации физического лица вкачестве предпринимателя со штампом налогового органа. 5. Копия договора об аренде помещений. 6. Перечень средств, планируемых к выпуску или выпускаемых скомплектом нормативно-технической документации на каждое средство (длялицензирования производства дезинфекционных, дезинсекционных идератизационных средств). 7. Заключение территориального Центра госсанэпиднадзора о наличииусловий для ведения заявленного вида деятельности и их соответствиитребованиям санитарных норм и правил (территориальным Центрам госсан -эпиднадзора заключение выдает Главный государственный санитарный врачв Мурманской области). 8. Заключение территориальных органов государственнойпротивопожарной службы о возможности ведения заявленного видадеятельности в заявленных условиях. 9. Заключение Центра стандартизации, метрологии и сертификации осостоянии средств измерений. 10. Заключение территориальных органов УВД о техническойукрепленности и оснащенности средствами охранной сигнализации производ- ственных помещений баклабораторий, мест для хранения биологическихматериалов, ядовитых веществ и препаратов. 11. Заключение Комитета по труду, занятости и миграции населения. 12. Заключение о состоянии оборудования и технических средств дляосуществления заявленного вида деятельности, выданное Комиссией Центрагоссанэпиднадзора в Мурманской области. 13. Заключение Комитета по здравоохранению о возможности ибезопасности ведения данного вида деятельности в заявленных условиях(для лицензирования деятельности, связанной с источникамиионизирующего излучения (генерирующими). 14. Заключение территориального органа горного и промышленногонадзора о соответствии оборудования требованиям правил устройства ибезопасности эксплуатации сосудов, работающих под давлением (длялицензироавания деятельности, связанной с возбудителями инфекционныхзаболеваний человека, источниками ионизирующего излучения(генерирующими). 15. Копия нотариально заверенного разрешения на право работы смикроорганизмами, выданное Центром госсанэпиднадзора (длялицензирования деятельности, связанной с возбудителями инфекционныхзаболеваний человека). 16. Копия нотариально заверенного аттестата аккредитации длялабораторий, выполняющих сертификационные испытания продукции попоказателям безопасности для здоровья населения (для лицензированиядеятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеванийчеловека). 17. Сведения о профессиональной подготовке специалистов (Ф.И.О.,занимаемая должность, наличие сертификата специалиста и (или)удостоверения о последипломной переподготовке за последние пять лет поспециальности, квалификационная категория, ученая степень). 18. Документ, подтверждающий оплату за лицензирование.------------------------ Приложение N 6 к Порядку ведения лицензионной деятельности в здравоохранении П Е Р Е Ч Е Н Ь документов, направляемых фармацевтическими специалистами для аккредитации и лицензирования 1. Заявление о выдаче лицензии. 2. Заявляемые на лицензирование виды фармацевтическойдеятельности. 3. Копия диплома об окончании фармацевтического учебногозаведения. 4. Копия удостоверения о присвоении квалификационной категории. 5. Копия сертификата специалиста и (или) удостоверения опоследипломной переподготовке за последние пять лет. 6. Копия удостоверения о присвоении ученых степеней. 7. Отчет за год о деятельности фармацевтического специалиста суказанием перечня, объемов и видов выполняемых фармацевтических работ(подписывается лицензиатом и не заверяется). К отчету прилагаетсязаключение руководителя структурного подразделения или вышестоящегоруководителя с указанием возможности лицензиата осуществлятьзаявленные виды фармацевтической деятельности. 8. Подлинники ранее выданных лицензий и протоколов к ним. 9. Выписка из трудовой книжки. 10. Паспортные данные с указанием номера паспорта, где, когда икем выдан, полный адрес прописки (не заверяются). ПРИМЕЧАНИЕ: Все копии документов, выписка из трудовой книжкизаверяются руководителем учреждения, для руководителей - вышестоящаяорганизация или нотариус. По желанию руководитель может представитьхарактеристики. На руководителей и их заместителей характеристики обязательны.------------------------ ПРИЛОЖЕНИЕ N 2 УТВЕРЖДЕНО постановлением Главы администрации Мурманской области от 22.05.97 N 249 П О Л О Ж Е Н И Е о Бюро по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности администрации Мурманской области (В редакции Постановления Главы администрации (Губернатора) Мурманской области от 21.10.97 г. N 447; Постановления Губернатора Мурманской области от 06.01.98 г. N 5) ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1. Бюро по лицензированию медицинской и фармацевтическойдеятельности (далее Бюро) является структурным подразделениемадминистрации Мурманской области, уполномоченным осуществлятьлицензирование в здравоохранении на территории Мурманской области. (Вредакции Постановления Губернатора Мурманской областиот 06.01.98 г. N 5) 2. Бюро является юридическим лицом, имеет регистрационный номер,самостоятельный баланс,расчетный счет и иные счета в учрежденияхбанка, угловой штамп, гербовую и простую печати со своим наименованиеми принадлежностью, бланки и другие реквизиты, необходимые для егодеятельности. 3. Бюро имеет сокращенное название - "Мурманмедлицензия". 4. Юридический адрес Бюро: 183038, г.Мурманск, ул.Профсоюзов, д.1. 5. Бюро подотчетно администрации Мурманской области в лицезаместителя Главы администрации, курирующего здравоохранение. 6. Бюро обеспечивает проведение государственной политики вобласти лицензирования видов деятельности, предусмотренных Порядкомведения лицензионной деятельности в здравоохранении на территорииМурманской области (далее - Порядок), в пределах его компетенции ипредоставленных полномочий. 7. Бюро осуществляет свою деятельность как непосредственно, так иво взаимодействии с органами исполнительной власти на местах,государственными органами, участвующими в аккредитации илицензировании юридических и физических лиц, осуществляющихпредпринимательскую деятельность без образования юридического лица. 8. В своей деятельности Бюро руководствуется законодательствомРоссийской Федерации, законами областной Думы, постановлениями ираспоряжениями Главы администрации Мурманской области, настоящимПоложением. 9. Бюро использует в своей работе нормативно-правовые актыМинистерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденные вустановленном порядке. Изменения и дополнения в Положение о Бюро полицензированию медицинской и фармацевтической деятельностиадминистрации Мурманской области вносятся постановлением Главыадминистрации Мурманской области. (В редакции Постановления Главыадминистрации (Губернатора) Мурманской области от 21.10.97 г. N 447) ЦЕЛЬ, КОМПЕТЕНЦИЯ И ЗАДАЧИ БЮРО. 10. Основной целью деятельности Бюро является организация ипроведение в пределах своей компетенции экспертизы в здравоохранении сцелью обеспечения права граждан на получение медицинской помощинадлежащего качества. 11. В компетенцию Бюро входит выдача лицензий и сертификатовюридическим и физическим лицам, осуществляющим предпринимательскуюдеятельность без образования юридического лица, а также лицензийфармацевтическим специалистам на право осуществления определенныхвидов деятельности. (В редакции Постановления Главы администрации(Губернатора) Мурманской области от 21.10.97 г. N 447) 12. Бюро в соответствии с возложенными на него задачами: 12.1. разрабатывает и представляет на утверждение администрацииМурманской области планы аккредитации и лицензирования юридических ифизических лиц независимо от их формы собственности и ведомственнойпринадлежности; (В редакции Постановления Главы администрации(Губернатора) Мурманской области от 21.10.97 г. N 447) 12.2. организует и проводит аккредитацию и лицензирование видовдеятельности с выдачей (отказом в выдаче) лицензии и сертификата; (Вредакции Постановления Главы администрации (Губернатора) Мурманскойобласти от 21.10.97 г. N 447) 12.3. по поручению администрации Мурманской области представляетее интересы на национальном и международном уровне по вопросам,связанным с аккредитацией и лицензированием в здравоохранении; 12.4. проводит анализ лицензионной деятельности вздравоохранении. Вносит предложения в органы исполнительной власти впределах своей компетенции; 12.5. взаимодействует с органами государственного управления,управления здравоохранением и фармацевтической службой по вопросам,отнесенным к его компетенции; 12.6. оказывает методическую, информационную и консультативнуюпомощь субъектам аккредитации и лицензирования. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ, ОБЯЗАННОСТИ И ПРАВА БЮРО. 13. Бюро в соответствии с действующим законодательством несетответственность: 13.1. за выдачу лицензий с нарушением действующегозаконодательства; (В редакции Постановления Главы администрации(Губернатора) Мурманской области от 21.10.97 г. N 447) 13.2. за нарушение договорных, кредитных, расчетных и налоговыхобязательств. 14. БЮРО ОБЯЗАНО: 14.1. своевременно информировать соискателей лицензий о сроках,планах, порядке и результатах аккредитации и лицензирования ихдеятельности; 14.2. организовывать и проводить экспертизу заявленныхсоискателями лицензий видов деятельности, для чего оно назначаетэкспертов и формирует их группы; 14.3. вести единый реестр владельцев лицензий, создавать на егооснове информационный банк данных; 14.4. проводить ежегодный анализ результатов аккредитации илицензирования и информировать об этом администрацию Мурманскойобласти, Комитет по здравоохранению, территориальный Фондобязательного медицинского страхования, медицинскую и фармацевтическуюассоциации; 14.5. хранить документы владельцев лицензий в течение всего срокаих действия; 15. БЮРО ИМЕЕТ ПРАВО: 15.1. самостоятельно определять процедуры аккредитации илицензирования в соответствии с действующим законодательством инормативными актами; 15.2. по поручению администрации Мурманской области созыватьсовещания по вопросам, входящим в его компетенцию, с привлечениемспециалистов и руководителей других управлений и комитетов,предприятий, организаций, учреждений; 15.3. давать владельцам лицензии предписания об устранениинарушений при осуществлении лицензируемого вида деятельности; 15.4. при проведении аккредитации и лицензирования видовдеятельности осуществлять контроль за безопасностью медицинских услугдля пациентов и персонала и их соответствием установленным стандартам;(В редакции Постановления Главы администрации (Губернатора)Мурманской области от 21.10.97 г. N 447) 15.5. осуществлять контроль за выполнением владельцами лицензийлицензионных условий; 15.6. участвовать в формировании вневедомственной медицинскойэкспертизы и территориального регистра экспертов; 15.7. осуществлять предупредительный контроль перед проведениемаккредитации и лицензирования видов деятельности; (В редакцииПостановления Главы администрации (Губернатора) Мурманской областиот 21.10.97 г. N 447) 15.8. принимать участие в обучении экспертов и членов комиссий повопросам аккредитации и лицензирования в здравоохранении. УПРАВЛЕНИЕ БЮРО. 16. Бюро возглавляет начальник, назначаемый на должность иосвобождаемый от должности председателем Комитета по здравоохранениюадминистрации Мурманской области. 17. Начальник Бюро осуществляет свои полномочия в соответствии струдовым договором (контрактом), который он заключает с председателемКомитета по здравоохранению администрации Мурманской области. 18. Начальник Бюро при выполнении своих обязанностейнепосредственно подчиняется председателю Комитета по здравоохранениюадминистрации Мурманской области. 19. По вопросам, отнесенным к его компетенции, начальник Бюродействует на принципах единоначалия. 20. На период отсутствия начальника Бюро возложенные на негообязанности выполняются уполномоченным им на это лицом. 21. НАЧАЛЬНИК БЮРО: 21.1. действует без доверенности от имени Бюро, представляет егоинтересы во всех общественных и государственных органах; 21.2. заключает от имени Бюро договоры, в том числе трудовые,издает приказы, распоряжения, дает указания, обязательные дляисполнения всеми штатными работниками Бюро; 21.3. разрабатывает и утверждает организационную структуру Бюро,формирует и утверждает штатное расписание, исходя из объемоввыполняемых работ; 21.4. принимает в установленном порядке на должность иосвобождает от должности штатных работников Бюро, заключает с нимитрудовые договоры (контракты); 21.5. устанавливает обязанности и права, определяетответственность штатных работников, оплату их труда и дополнительныесоциальные льготы; 21.6. возглавляет комиссии по аккредитации и лицензированиююридических, а также физических лиц, осуществляющихпредпринимательскую деятельность без образования юридического лица;(В редакции Постановления Главы администрации (Губернатора)Мурманской области от 21.10.97 г. N 447) 21.7. осуществляет другие полномочия в соответствии сзаконодательством Российской Федерации. СТРУКТУРА БЮРО. 22. Бюро в своем составе имеет: 22.1. администрацию, специалисты которой имеют удостоверенияустановленного образца; 22.2. комиссию по аккредитации и лицензированию юридических, атакже физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельностьбез образования юридического лица, занимающихся медицинскойдеятельностью; 22.3. комиссию по аккредитации и лицензированию юридических, атакже физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельностьбез образования юридического лица, занимающихся производствомдезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств,проведением дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ,источниками ионизирующего излучения (генерирующими); (В редакцииПостановления Главы администрации (Губернатора) Мурманской областиот 21.10.97 г. N 447) 22.4. комиссию по аккредитации и лицензированию юридических, атакже физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельностьбез образования юридического лица, занимающихся фармацевтическойдеятельностью, сбором и реализацией сырья из дикорастущихлекарственных растений; 22.5. комиссию по аккредитации и лицензированию фармацевтическихспециалистов. 23. В состав комиссий, которые утверждаются начальником Бюро, напаритетной основе входят представители, предусмотренные действующимзаконодательством Российской Федерации и участвующие в процедурах ак -кредитации и лицензирования. 24. Члены комиссий и эксперты не являются штатными работникамиБюро. Оплата их труда производится на основании трудового договора(контракта) за счет средств Бюро. 25. Решение о выдаче (отказе в выдаче, приостановлении,аннулировании) лицензии принимает Бюро по рекомендациилицензионно-аккредитационной комиссии. (В редакции ПостановленияГлавы администрации (Губернатора) Мурманской областиот 21.10.97 г. N 447) 26. Комиссии правомочны принимать решения при наличии кворума впятьдесят процентов их членов на день заседания плюс один голос. ИМУЩЕСТВО И ФИНАНСОВЫЕ СРЕДСТВА БЮРО. 27. Бюро самостоятельно распоряжается принадлежащим емуимуществом. Основные средства Комитета по управлению муниципальнымимуществом находятся в его оперативном ведении. 28. Бюро с января 1998 года содержится за счет средствобластного бюджета. Плата за рассмотрение заявления о выдаче лицензии в пределаходной десятой части установленного законом минимального размера оплатытруда и плата за выдачу лицензии (или ее копии) в пределахтрехкратного размера установленного законом минимального размераоплаты труда поступает в доход областного бюджета. В случае проведения дополнительной (в том числе независимой)экспертизы связанные с этим расходы не включаются в фиксированнуюлицензионную плату и оплачиваются отдельно. Плата за проведениеэкспертизы остается в распоряжении Бюро. Тарифы на осуществлениеэкспертизы утверждаются Бюро самостоятельно по согласованию сКомитетом по политике цен администрации Мурманской области. (Пункт в редакции Постановления Губернатора Мурманской областиот 06.01.98 г. N 5) 29. Бюро хранит свои финансовые средства в учреждениях банка ипроизводит все расчеты и кассовые операции в соответствии сустановленными правилами. Перечисление и выдача финансовых средств сосчета Бюро производится по распоряжению начальника и главногобухгалтера Бюро. 30. Бюро ежегодно утверждает учетную политику своей финансовойдеятельности. 31. В случаях принятия решения лицензионно-аккредитационнойкомиссией об отказе в выдаче лицензии финансовые средства заявителю невозвращаются. 32. Бюро является плательщиком всех видов налогов, установленныхналоговым законодательством для этого вида деятельности. 33. Бюро приобретает основные средства (за исключениемнаходящихся в оперативном ведении) самостоятельно за счет собственныхсредств, реализует их (согласно перечня) через аукцион Фонда имуществаМурманской области. ЛИКВИДАЦИЯ И РЕОРГАНИЗАЦИЯ БЮРО. 34. Прекращение деятельности Бюро может осуществляться в виде еголиквидации либо реорганизации (слияние, присоединение, разделение,выделение, преобразование в иную организационно-правовую форму). 35. Ликвидация и реорганизация Бюро производится по решениюадминистрации Мурманской области, либо по решению суда. 36. При ликвидации либо реорганизации Бюро увольняемым работникамгарантируется соблюдение их прав и интересов в соответствии сзаконодательством Российской Федерации. 37. Ликвидация либо реорганизация Бюро осуществляетсякомиссией,образуемой администрацией Мурманской области, совместно струдовым коллективом Бюро, которая устанавливает порядок и срокипроведения ликвидации либо реорганизации его. 38. Бюро считается ликвидированным либо реорганизованным смомента исключения его из реестра государственной регистрации. 39. В случае ликвидации Бюро его правоприемником являетсяадминистрация Мурманской области. (Дополнен - Постановление Главыадминистрации (Губернатора) Мурманской области от 21.10.97 г. N 447)