Постановление Главы администрации (Губернатора) Мурманской области от 27.08.1997 № 389
О создании контрольно-аналитической лаборатории по контролю качества лекарственных средств
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ (ГУБЕРНАТОРА) МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ
от 27.08.97 N 389
"О создании контрольно-аналитической
лаборатории по контролю качества
лекарственных средств"
(В редакции Постановления Губернатора Мурманской области
от 06.11.98 г. N 470)
В соответствии с законами РФ от 10.06.93 г. N 5154-1 "Остандартизации", от 10.06.93 г. N 5151-1 "О сертификации продукции иуслуг", постановлением главы администрации Мурманской области от08.04.97 г. N 164 "О комитете по здравоохранению администрацииМурманской области", в целях государственного контроля за качествомлекарственных средств, ввозимых и реализуемых в Мурманской области, ивыполнения государственных гарантий безопасности медикаментовПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Комитету по здравоохранению администрации области (КовалевИ.В.) и территориальному Центру стандартизации, метрологии исертификации (Дедков Н.П.):
- организовать работу по введению на территории Мурманскойобласти обязательной сертификации лекарственных средств в соответствиис "Системой сертификации лекарственных средств Системы сертификацииГОСТ Р";
- создать орган по сертификации лекарственных средств натерритории Мурманской области;
- организовать территориальную контрольно-аналитическуюлабораторию по контролю качества лекарственных средств на базе Центрастандартизации и метрологии на правах самостоятельного структурногоподразделения;
- возложить на контрольно-аналитическую лабораторию Центрастандартизации и метрологии проведение объективной оценки качествалекарственных средств:
а) изготавливаемых аптеками всех типов, мелкорозничными аптечнымиучреждениями, фармацевтическими предприятиями, акционерными обществамии другими предприятиями, независимо от их организационно-правовогостатуса и форм собственности;
б) поступивших на оптовые предприятия (аптечные склады, базы),независимо от форм их собственности, от всех изготовителейотечественных лекарственных средств и закупаемых по импорту, а также ввышеперечисленные аптечные учреждения и предприятия, другиеорганизации, занятые реализацией и закупкой лекарственных средств, вслучае отсутствия протоколов анализов лекарственных средств,выполненных аккредитованными в системе МЗ РФ лабораториями.
(Пункт в редакции Постановления Губернатора Мурманской областиот 06.11.98 г. N 470)
(Пункт 2, подпункты 2.1. - 2.3. исключены - ПостановлениеГубернатора Мурманской области от 06.11.98 г. N 470)
2. Комитету по здравоохранению (Ковалев И.В.):
2.1. Делегировать полномочия органа управления аптечной службойобласти по выдаче региональных протоколов соответствия налекарственные средства органу по сертификации лекарственных средствцентра стандартизации и метрологии.
2.2. Закрепить за фармацевтическим отделом комитета поздравоохранению администрации Мурманской области:
- координацию работ по организации сертификации лекарственныхсредств, ввозимых на территорию области;
- согласование совместных действий с контрольно-аналитическойлабораторией центра стандартизации и метрологии по государственномунадзору за деятельностью учреждений, работающих в сфере обращениялекарственных средств, независимо от их организационно-правовогостатуса и форм собственности;
- организационно-методическое руководство контрольно-аналитической лабораторией по фармацевтическим вопросам.
2.3. Передать имеющийся комплект лабораторного оборудования насумму 806,7 миллионов рублей согласно договора о взаимных услугах.
3. Произвести передачу оборудования с баланса на баланс безвзимания налога.
4. Управлению финансов администрации (Никитаев С.А.) -предусмотреть финансирование центра стандартизации и метрологии дляприобретения недостающего оборудования первоочередной необходимостидля открытия территориальной контрольно-аналитической лаборатории(приложение).
5. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить назаместителя Губернатора Мурманской области Чистову Л.А. (В редакцииПостановления Губернатора Мурманской области от 06.11.98 г. N 470)
Первый заместитель
Главы администрации
Мурманской области Ю.МЯСНИКОВ-------------------------
Приложение
к постановлению Главы
администрации Мурманской
области от 27.08.97 N 389
ПЕРЕЧЕНЬ
недостающего оборудования первоочередной
необходимости для открытия контрольно-
аналитической лабораторииСушильный шкаф - 2 шт. - 12 млн. руб.Фотоэлектрокалориметр (КФК-3) - 7 млн. руб.Рефрактометр универсальный лабораторный - 5.6 млн.руб.Холодильник - 2 шт. - 3 млн. руб.Термометры лабораторные - 4 шт. - 400 тыс. руб.0-5 для точных измеренийЗакаточная машинка для пенициллинок - 1 шт. - 3 млн. руб.Вычислительные машинки - 5 шт. - 0.5 млн. руб.Компьютеры - 5 шт. - 54 млн. руб.Лазерный принтер - 1 шт. - 3.2. млн.руб.
Итого - 88.7 млн.руб.