Постановление Главы администрации (Губернатора) Мурманской области от 27.08.1997 № 389

О создании контрольно-аналитической лаборатории по контролю качества лекарственных средств

  
                              ПОСТАНОВЛЕНИЕ
         ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ (ГУБЕРНАТОРА) МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ
         от 27.08.97                                   N 389
                  "О создании контрольно-аналитической
                     лаборатории по контролю качества
                        лекарственных средств"
  
           (В редакции Постановления Губернатора Мурманской области
                            от 06.11.98 г. N 470)
  
  
       В  соответствии  с  законами  РФ  от  10.06.93  г.  N  5154-1  "Остандартизации",  от  10.06.93 г. N 5151-1 "О сертификации продукции иуслуг",  постановлением  главы  администрации  Мурманской  области  от08.04.97  г.  N  164  "О  комитете  по  здравоохранению  администрацииМурманской  области",  в  целях государственного контроля за качествомлекарственных  средств, ввозимых и реализуемых в Мурманской области, ивыполнения    государственных   гарантий   безопасности   медикаментовПОСТАНОВЛЯЮ:
       1.  Комитету  по  здравоохранению  администрации области (КовалевИ.В.)   и   территориальному   Центру   стандартизации,  метрологии  исертификации (Дедков Н.П.):
  
         - организовать  работу  по  введению  на  территории   Мурманскойобласти обязательной сертификации лекарственных средств в соответствиис "Системой сертификации лекарственных  средств  Системы  сертификацииГОСТ Р";
         - создать  орган  по  сертификации   лекарственных   средств   натерритории Мурманской области;
         - организовать      территориальную      контрольно-аналитическуюлабораторию  по контролю качества лекарственных средств на базе Центрастандартизации и метрологии на  правах  самостоятельного  структурногоподразделения;
         - возложить  на   контрольно-аналитическую   лабораторию   Центрастандартизации  и  метрологии  проведение  объективной оценки качествалекарственных средств:
         а) изготавливаемых аптеками всех типов, мелкорозничными аптечнымиучреждениями, фармацевтическими предприятиями, акционерными обществамии  другими  предприятиями,  независимо  от их организационно-правовогостатуса и форм собственности;
         б) поступивших  на  оптовые предприятия (аптечные склады,  базы),независимо  от  форм   их   собственности,   от   всех   изготовителейотечественных лекарственных средств и закупаемых по импорту, а также ввышеперечисленные   аптечные   учреждения   и   предприятия,    другиеорганизации,  занятые реализацией и закупкой лекарственных средств,  вслучае   отсутствия   протоколов   анализов   лекарственных   средств,выполненных аккредитованными в системе МЗ РФ лабораториями.
  
  
         (Пункт  в  редакции  Постановления Губернатора Мурманской областиот 06.11.98 г. N 470)
  
       (Пункт  2,  подпункты  2.1.  -  2.3.  исключены  -  ПостановлениеГубернатора Мурманской области от 06.11.98 г. N 470)
       2. Комитету по здравоохранению (Ковалев И.В.):
       2.1.  Делегировать  полномочия органа управления аптечной службойобласти    по   выдаче   региональных   протоколов   соответствия   налекарственные  средства  органу  по сертификации лекарственных средствцентра стандартизации и метрологии.
       2.2.   Закрепить   за   фармацевтическим   отделом   комитета  поздравоохранению администрации Мурманской области:
       -  координацию  работ  по  организации сертификации лекарственныхсредств, ввозимых на территорию области;
       -  согласование  совместных  действий с  контрольно-аналитическойлабораторией  центра  стандартизации  и метрологии по государственномунадзору  за  деятельностью  учреждений,  работающих  в сфере обращениялекарственных   средств,  независимо  от  их  организационно-правовогостатуса и форм собственности;
       -     организационно-методическое     руководство     контрольно-аналитической лабораторией по фармацевтическим вопросам.
       2.3.  Передать  имеющийся  комплект лабораторного оборудования насумму 806,7 миллионов рублей согласно договора о взаимных услугах.
       3.  Произвести  передачу  оборудования  с  баланса  на баланс безвзимания налога.
       4.   Управлению   финансов   администрации   (Никитаев   С.А.)  -предусмотреть  финансирование  центра  стандартизации и метрологии дляприобретения  недостающего  оборудования  первоочередной необходимостидля   открытия  территориальной  контрольно-аналитической  лаборатории(приложение).
       5. Контроль за исполнением настоящего постановления  возложить назаместителя Губернатора Мурманской области Чистову Л.А. (В    редакцииПостановления Губернатора Мурманской области от 06.11.98 г. N 470)
       Первый заместитель
       Главы администрации
       Мурманской области          Ю.МЯСНИКОВ-------------------------
                                            Приложение
                                            к постановлению Главы
                                            администрации Мурманской
                                            области от 27.08.97 N 389
                                 ПЕРЕЧЕНЬ
                недостающего оборудования первоочередной
                  необходимости для открытия контрольно-
                         аналитической лабораторииСушильный шкаф                          - 2 шт.  - 12 млн. руб.Фотоэлектрокалориметр (КФК-3)                    - 7 млн. руб.Рефрактометр универсальный лабораторный          - 5.6 млн.руб.Холодильник                             - 2 шт.  - 3 млн. руб.Термометры лабораторные                 - 4 шт.  - 400 тыс. руб.0-5 для точных измеренийЗакаточная машинка для пенициллинок     - 1 шт.  - 3 млн. руб.Вычислительные машинки                  - 5 шт.  - 0.5 млн. руб.Компьютеры                              - 5 шт.  - 54 млн. руб.Лазерный принтер                        - 1 шт.  - 3.2. млн.руб.
             Итого                                 - 88.7 млн.руб.