Постановление Областной Думы Мурманской области от 21.06.2007 № 172
Об обращении Мурманской областной Думы к Председателю Правительства Российской Федерации М.Е.Фрадкову о необходимости принятия мер по защите от фальсифицированных и некачественных лекарственных средств
МУРМАНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДУМА ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 21 июня 2007 г. N 172 г.Мурманск Об обращении Мурманской областной Думы к Председателю Правительства Российской Федерации М.Е.Фрадкову о необходимости принятия мер по защите от фальсифицированных и некачественных лекарственных средств Мурманская областная Дума П О С Т А Н О В Л Я Е Т: 1. Принять обращение Мурманской областной Думы к Председателю Правительства Российской Федерации М.Е.Фрадкову о необходимости принятия мер по защите от фальсифицированных и некачественных лекарственных средств (прилагается). 2. Направить текст обращения Председателю Правительства Российской Федерации М.Е.Фрадкову. Председатель областной Думы Е.В.НИКОРА Приложение к постановлению Мурманской областной Думы от 21 июня 2007 г. N 172 ОБРАЩЕНИЕ Мурманской областной Думы к Председателю Правительства Российской Федерации М.Е.Фрадкову о необходимости принятия мер позащите от фальсифицированных и некачественных лекарственных средств Уважаемый Михаил Ефимович! В Мурманской области вопросы обеспечения лекарственной безопасности, противодействия обороту некачественной фармацевтической продукции должным образом не решаются, так как функции государственного контроля и надзора осуществляет территориальное управление Росздравнадзора по Мурманской области, не имеющее испытательной лаборатории лекарственных средств. Эти испытания может проводить только контрольно-аналитическая лаборатория по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ" (далее - контрольно-аналитическая лаборатория), созданная на основании постановления администрации Мурманской области в 1997 году, аккредитованная в установленном порядке. В связи с невыделением средств на оплату работ по проведению лабораторных испытаний в утвержденном объеме финансирования Росздравнадзора на 2007 год и отсутствием в штате Мурманского управления специалистов с фармацевтическим образованием проверки аптечной сети проводятся без изъятия образцов на испытания. По этой причине Росздравнадзор не владеет информацией о состоянии рынка лекарственных средств на территории Мурманской области по наличию контрафактных и некачественных лекарственных средств. В то же время контрольно-аналитическая лаборатория из-за отсутствия достаточного финансирования проводит испытания только около 0,5% лекарственных средств, поступающих на территорию Мурманской области. По результатам проведенных испытаний за 2006 год забраковано 23,3% готовых лекарственных средств от числа проверенных, обнаружено два наименования фальсифицированных лекарственных форм и выявлено 107 случаев поступления в область ранее забракованных лекарственных средств. Проверки, проводимые силовыми структурами аптечных структур по выявлению контрафактных, фальсифицированных и некачественных лекарственных средств, безрезультатны, так как отбор проб не производится по причине отсутствия средств на проведение лабораторных испытаний. Таким образом, эффективность работы всех органов по контролю и надзору в сфере обращения лекарственных средств на территории Мурманской области зависит от решения вопроса финансирования работ по проведению испытаний лекарственных средств контрольно-аналитической лабораторией. Учитывая, что Законом Российской Федерации "О лекарственных средствах", другими нормативными правовыми актами и международными соглашениями, регламентирующими обращение лекарственных средств, установлен приоритет качества и его контроля на государственном уровне, просим Вас предусмотреть выделение 1,5 млн.рублей в год управлению Росздравнадзора по Мурманской области на оплату услуг контрольно-аналитической лаборатории, а также 1,5 млн.рублей на приобретение газожидкостного хромотографа для проведения испытаний импортных лекарственных препаратов.